Mikrobiomtest – ansvarsfriskrivning och användarvillkor

Endast för information och utbildning

Mikrobiomtestet ger information om de mikroorganismer som påvisats i det inskickade provet samt deras relativa förekomst eller andra egenskaper som mäts av testet. Resultaten är endast avsedda för informations- och utbildningsändamål.

Ingen medicinsk diagnos

Det här testet är inte ett diagnostiskt test, och resultaten utgör inte en medicinsk diagnos. Mikrobiomfynd ska inte tolkas som belägg för att en person har, inte har eller löper ökad risk att få en viss sjukdom eller ett visst medicinskt tillstånd.

Förekomst, frånvaro eller relativ förekomst av en mikroorganism visar i sig inte att en person är frisk eller sjuk, eller att ett medicinskt tillstånd finns eller inte finns.

Ingen behandling eller medicinsk rådgivning

Testleverantören ger ingen medicinsk diagnos, behandling eller medicinsk rådgivning utifrån mikrobiomresultaten. Resultaten ska inte användas för att påbörja, avbryta eller ändra medicinering, kosttillskott, medicinsk behandling eller andra hälso- och sjukvårdsåtgärder.

Om du har symtom, en diagnostiserad sjukdom eller oro för din hälsa bör du kontakta en lämpligt kvalificerad yrkesperson inom hälso- och sjukvården. Mikrobiomtestet ersätter inte en medicinsk undersökning eller kliniskt motiverade laboratorie- eller andra diagnostiska undersökningar.

Tolkning av resultaten

Människans mikrobiom varierar avsevärt mellan individer och kan påverkas av många faktorer, bland annat kost, livsstil, ålder, läkemedel, nyligen genomgången sjukdom, antibiotika samt andra miljömässiga eller fysiologiska faktorer.

Mikrobiomforskningen är ett område under aktiv utveckling. Samband mellan vissa mikroorganismer, mikrobsamhällen eller mikrobiomets egenskaper och hälsotillstånd visar inte nödvändigtvis orsakssamband eller klinisk betydelse. Även vetenskaplig kunskap och referensdatabaser kan förändras över tid.

Resultaten utgör därför en ögonblicksbild av det mikrobsamhälle som påvisats i det inskickade provet och bör tolkas med hänsyn till testmetodens begränsningar.

Testets begränsningar

Ingen sekvenseringsmetod för mikrobiom påvisar alla mikroorganismer som finns i ett prov. Påvisande och identifiering beror på provet, laboratorieprocedurerna, sekvenseringsmetoden, den bioinformatiska analyskedjan, referensdatabaserna och andra tekniska faktorer.

Att en mikroorganism inte påvisas innebär inte nödvändigtvis att den saknas, och att den påvisas innebär inte nödvändigtvis att den orsakar någon hälsoeffekt.

Genetiska uppgifter och framtida forskning

Provet som skickas in för mikrobiomanalys kan, förutom mikrobiellt DNA, innehålla mänskligt DNA. Beroende på vilka test- och sekvenseringsmetoder som används kan mänskliga genetiska sekvenser därför genereras eller upptäckas av en slump.

Mänskliga genetiska uppgifter behandlas som känsliga personuppgifter enligt tillämplig dataskyddslagstiftning. Vi vidtar lämpliga tekniska och organisatoriska åtgärder för att skydda sådana uppgifter.

Användning av mänskliga DNA-uppgifter

Mänskliga DNA-sekvenser används inte för att ställa medicinsk diagnos, förutsäga sjukdom eller ge medicinsk behandling inom ramen för den här tjänsten.

Om mänskliga DNA-uppgifter genereras under analysen kan de skiljas från direkt identifierande uppgifter och behandlas med lämpliga skyddsåtgärder, bland annat pseudonymisering, åtkomstkontroller och säker lagring.

Frivillig användning för vetenskaplig forskning

Med ditt separata och frivilliga samtycke kan uppgifter som härrör från ditt prov, inklusive mikrobiomdata och, i förekommande fall, mänskliga genetiska uppgifter, användas i framtida vetenskaplig forskning som syftar till att öka kunskapen om människans mikrobiom, utveckla analysmetoder, validera forskningsresultat eller andra liknande vetenskapliga ändamål.

När det är möjligt och lämpligt kommer forskningsdata att anonymiseras innan de delas eller publiceras. Vi kommer inte medvetet att publicera ditt namn, dina kontaktuppgifter eller andra direkt identifierande uppgifter tillsammans med forskningsdata.

Du kan avstå från denna ytterligare användning för forskning utan att det påverkar din möjlighet att få mikrobiomtestet eller dina testresultat.

När användning för forskning grundar sig på samtycke kan du återkalla ditt samtycke i enlighet med tillämpliga dataskyddskrav. Ett återkallande av samtycke påverkar inte den behandling som redan har skett lagenligt före återkallandet.

Användning för forskning sker i enlighet med tillämpliga etiska, vetenskapliga och dataskyddsmässiga krav. Dina uppgifter kommer inte att säljas till tredje part för reklam eller andra orelaterade kommersiella ändamål.

Godkännande av villkoren

Genom att skicka in ett prov för testning och ta del av resultaten bekräftar du att du förstår och godtar att mikrobiomtestet är en informationstjänst och inte en medicinsk diagnostisk tjänst, och att resultaten inte ska användas som ersättning för professionell medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling.