Mikrobiomitesti – vastuuvapauslauseke ja käyttöehdot
Vain tiedoksi ja opetustarkoituksiin
Mikrobiomitesti antaa tietoa lähetetystä näytteestä havaituista mikro-organismeista sekä niiden suhteellisesta runsaudesta tai muista testillä mitatuista ominaisuuksista. Tulokset on tarkoitettu vain tiedoksi ja opetustarkoituksiin.
Ei lääketieteellinen diagnoosi
Tämä testi ei ole diagnostinen testi, eivätkä tulokset ole lääketieteellinen diagnoosi. Mikrobiomilöydöksiä ei pidä tulkita osoitukseksi siitä, että henkilöllä on tai ei ole tiettyä sairautta tai lääketieteellistä tilaa tai että hänellä on kohonnut riski sairastua siihen.
Mikro-organismin esiintyminen, puuttuminen tai suhteellinen runsaus ei sellaisenaan osoita, että henkilö on terve tai sairas tai että jokin lääketieteellinen tila on olemassa tai ei ole olemassa.
Ei hoitoa eikä lääketieteellistä neuvontaa
Testin tarjoaja ei anna lääketieteellistä diagnoosia, hoitoa tai lääketieteellisiä neuvoja mikrobiomitulosten perusteella. Tuloksia ei pidä käyttää lääkityksen, ravintolisien, lääketieteellisen hoidon tai muiden terveydenhuollon toimenpiteiden aloittamiseen, lopettamiseen tai muuttamiseen.
Jos sinulla on oireita, diagnosoitu sairaus tai huolia terveydestäsi, ota yhteyttä asianmukaisen pätevyyden omaavaan terveydenhuollon ammattilaiseen. Mikrobiomitesti ei korvaa lääkärintarkastusta eikä kliinisesti aiheellisia laboratorio- tai muita diagnostisia tutkimuksia.
Tulosten tulkinta
Ihmisen mikrobiomi vaihtelee yksilöiden välillä huomattavasti, ja siihen voivat vaikuttaa monet tekijät, kuten ruokavalio, elämäntavat, ikä, lääkitys, äskettäinen sairaus, antibiootit sekä muut ympäristö- ja fysiologiset tekijät.
Mikrobiomitutkimus on aktiivisesti kehittyvä ala. Tiettyjen mikro-organismien, mikrobiyhteisöjen tai mikrobiomin ominaisuuksien ja terveydentilojen väliset yhteydet eivät välttämättä osoita syy-seuraussuhdetta tai kliinistä merkitystä. Myös tieteellinen tietämys ja vertailutietokannat voivat muuttua ajan myötä.
Tulokset kuvaavat siksi tilannekuvaa lähetetystä näytteestä havaitusta mikrobiyhteisöstä, ja ne tulee tulkita testausmenetelmän rajoitukset huomioon ottaen.
Testauksen rajoitukset
Mikään mikrobiomin sekvensointimenetelmä ei havaitse kaikkia näytteessä olevia mikro-organismeja. Havaitseminen ja tunnistaminen riippuvat näytteestä, laboratoriomenetelmistä, sekvensointimenetelmästä, bioinformatiikkaputkesta, vertailutietokannoista ja muista teknisistä tekijöistä.
Se, ettei mikro-organismia havaita, ei välttämättä tarkoita, ettei sitä ole, eikä havaitseminen välttämättä tarkoita, että se aiheuttaa terveysvaikutuksia.
Geneettiset tiedot ja tuleva tutkimus
Mikrobiomianalyysia varten lähetetty näyte voi sisältää mikrobien DNA:n lisäksi ihmisen DNA:ta. Käytetyistä testaus- ja sekvensointimenetelmistä riippuen ihmisen geneettisiä sekvenssejä voi siksi syntyä tai tulla satunnaisesti havaituksi.
Ihmisen geneettisiä tietoja käsitellään sovellettavan tietosuojalainsäädännön mukaan arkaluonteisina henkilötietoina. Suojaamme tällaiset tiedot asianmukaisin teknisin ja organisatorisin toimenpitein.
Ihmisen DNA-tietojen käyttö
Ihmisen DNA-sekvenssejä ei käytetä lääketieteellisen diagnoosin antamiseen, sairauksien ennustamiseen tai lääketieteellisen hoidon tarjoamiseen osana tätä palvelua.
Jos analyysin aikana syntyy ihmisen DNA-tietoja, ne voidaan erottaa suoraan tunnistavista tiedoista ja käsitellä asianmukaisin suojatoimin, mukaan lukien pseudonymisointi, pääsynhallinta ja turvallinen tallennus.
Vapaaehtoinen käyttö tieteelliseen tutkimukseen
Erillisellä ja vapaaehtoisella suostumuksellasi näytteestäsi johdettuja tietoja, mukaan lukien mikrobiomitiedot ja tarvittaessa ihmisen geneettiset tiedot, voidaan käyttää tulevassa tieteellisessä tutkimuksessa, jonka tarkoituksena on lisätä tietoa ihmisen mikrobiomista, kehittää analyysimenetelmiä, validoida tutkimustuloksia tai muita vastaavia tieteellisiä tarkoituksia.
Mahdollisuuksien mukaan ja tarkoituksenmukaisissa tapauksissa tutkimusaineistot anonymisoidaan ennen jakamista tai julkaisemista. Emme julkaise tarkoituksellisesti nimeäsi, yhteystietojasi tai muita suoraan tunnistavia tietoja tutkimusaineiston yhteydessä.
Voit kieltäytyä tästä lisäkäytöstä, ja se ei vaikuta mahdollisuuteesi saada mikrobiomitesti tai testitulokset.
Jos tutkimuskäyttö perustuu suostumukseen, voit peruuttaa suostumuksesi sovellettavien tietosuojavaatimusten mukaisesti. Suostumuksen peruuttaminen ei vaikuta ennen peruuttamista lainmukaisesti tehtyyn käsittelyyn.
Tutkimuskäytössä noudatetaan sovellettavia eettisiä, tieteellisiä ja tietosuojaa koskevia vaatimuksia. Tietojasi ei myydä kolmansille osapuolille mainos- tai muihin asiaan liittymättömiin kaupallisiin tarkoituksiin.
Ehtojen hyväksyminen
Lähettämällä näytteen testattavaksi ja tarkastelemalla tuloksia vahvistat ymmärtäväsi ja hyväksyväsi, että mikrobiomitesti on tiedollinen palvelu eikä lääketieteellinen diagnostinen palvelu ja että tuloksia ei tule käyttää ammatillisen lääketieteellisen neuvonnan, diagnoosin tai hoidon korvikkeena.